Αναμονή εικόνας προϊόντος

Zelys 5mg μασώμενα δισκία για Σκύλους (Καρδιολογικά)

Άμεσα Διαθέσιμο

Κωδικός προϊόντος: 201-ZEL005

Πρόσθήκη στην λίστα επιθυμιών
Brand

Ceva
2 Άτομα που παρακολουθούν αυτό το προϊόν τώρα!

Πληροφορίες

Βάρος 0,005 κ.
Ηλικία Σκύλου

Adult

,

Senior
Δραστική Ουσία

Πιμοβενδάνη
Μορφή Φαρμακευτικού Προϊόντος

Χάπι

Σύνθεση:

Κάθε δισκίο περιέχει:

Δραστικό συστατικό:

  • Πιμοβενδάνη 5mg

Έκδοχα:

  • Silica colloidal anhydrous
  • Stearic acid
  • Copovidone
  • Croscarmellose sodium
  • Malic acid
  • Maize starch
  • Cellulose microcrystalline
  • Lactose monohydrate
  • Dried Yeast (from Saccharomyces cerevisiae)
  • Pig liver powder

Δισκίο στρογγυλό, χρώματος μπεζ έως ανοικτό καφέ, με γραμμή κοπής στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου:

Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας του σκύλου, που οφείλεται σε βαλβιδική ανεπάρκεια (ανεπάρκεια μιτροειδούς και/ή τριγλώχινης βαλβίδας), ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια.

Αντενδείξεις:

  • Να μη χρησιμοποιείται η πιμοβενδάνη σε υπερτροφικές μυοκαρδιοπάθειες ή σε νόσους που δεν μπορεί να επιτευχθεί βελτίωση του καρδιακού όγκου παλμού λόγω λειτουργικών ή ανατομικών αιτίων (π.χ. στένωση της αορτής).
  • Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας, καθώς η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ.
  • Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις:

Καμία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

  • Σε σκύλους με σακχαρώδη διαβήτη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά η γλυκόζη του αίματος.
  • Συνιστάται έλεγχος της καρδιακής λειτουργίας και μορφολογίας στα υπό θεραπεία με πιμοβενδάνη ζώα.
  • Τα μασώμενα δισκία είναι εύγευστα.
  • Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, να φυλάσσονται τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

  • Τυχαία κατάποση, ειδικά από παιδί, μπορεί να προκαλέσει ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, έξαψη του προσώπου και πονοκέφαλο.
  • Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίων να επιστρέφονται στην ανοιχτή κυψέλη, ή στη φιάλη και στην εξωτερική συσκευασία. Να φυλάσσονται σε ασφαλή θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
  • Κλείνετε τη φιάλη ερμητικά με το πώμα αμέσως μετά την αφαίρεση του απαιτούμενου αριθμού δισκίων ή των τμημάτων δισκίων.
  • Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
  • Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητα συμβάντα:

  • Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα): Έμετος1, Διάρροια2, Ανορεξία2, Λήθαργος2, Αύξηση του καρδιακού ρυθμού1, Διαταραχή της λειτουργίας της μιτροειδούς βαλβίδας3
  • Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): Πετέχειες σε βλεννογόνους4, Αιμορραγίες4,5

1Δοσοεξαρτώμενα και μπορούν να αποφευχθούν μειώνοντας τη δόση.
2Παροδικά.
3Έχει παρατηρηθεί αύξηση της παλινδρόμησης του αίματος στη μιτροειδή βαλβίδα κατά τη διάρκεια της χρόνιας θεραπείας με πιμοβενδάνη σκύλων με εκφύλιση της μιτροειδούς βαλβίδας.
4Αν και δεν έχει σαφώς αποδειχθεί συσχέτιση με την πιμοβενδάνη, αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται όταν διακοπεί η θεραπεία.
5Υποδόριες.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία:

Κύηση και γαλουχία

Από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυοτοξικότητας. Όμως, από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια, σε υψηλές δόσεις, διαπιστώθηκαν ενδείξεις τοξικότητας στη μητέρα και εμβρυοτοξικότητα. Η πιμοβενδάνη αποβάλλεται με το γάλα. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε θηλυκούς σκύλους. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:

Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης στροφανθίνης και της πιμοβενδάνης. Η προκαλούμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου μετριάζεται από τους ανταγωνιστές ασβεστίου βεραπαμίλη και διλτιαζέμη και από τον β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία:

Χορήγηση από το στόμα.

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

Για τη χορήγηση της σωστής δόσης, να προσδιορίζεται το σωματικό βάρος με όσο το δυνατό μεγαλύτερη ακρίβεια.

Τα δισκία χορηγούνται σε δόση από 0.2mg έως 0.6mg πιμοβενδάνη/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Η προτιμώμενη ημερήσια δόση είναι 0.5 mg πιμοβενδάνη/kg σωματικού βάρους. Η δόση να διαιρείται σε δύο χορηγήσεις (0.25mg/kg σωματικού βάρους η κάθε μία), χρησιμοποιώντας έναν κατάλληλο συνδυασμό ολόκληρου, ή μισού των δισκίων. Τη μισή δόση το πρωί και την άλλη μισή περίπου 12 ώρες αργότερα.

Κάθε δόση να δίνεται περίπου μια ώρα πριν τη χορήγηση τροφής. Απ’ ευθείας λήψη από το ζώο, ή τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα του ζώου.

Αυτό αντιστοιχεί σε:

Ένα μασώμενο δισκίο 5mg το πρωί και ένα μασώμενο δισκίο 5mg το βράδυ για βάρος σώματος 20kg.
Τα δισκία διαιρούνται σε 2 ίσα τμήματα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να συνδυάζεται με διουρητικά φάρμακα, όπως φουροσεμίδη.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας (και κατά περίπτωση, μέτρα αντιμετώπισης και αντίδοτα):

Σε περίπτωση υπερδοσίας μπορεί να παρατηρηθούν θετική χρονότροπος δράση, έμετος, απάθεια, αταξία, καρδιακό φύσημα ή υπόταση. Σ’ αυτή την περίπτωση, θα πρέπει η δόση να μειώνεται και να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Σε παρατεταμένη (6 μήνες) χορήγηση σε υγιείς σκύλους Βeagle δόσης 3πλάσιας και 5πλάσιας της συνιστώμενης, παρατηρήθηκε σε μερικούς πάχυνση της μιτροειδούς βαλβίδας και αριστερή κοιλιακή υπερτροφία. Οι αλλαγές αυτές είναι φαρμακοδυναμικής προέλευσης.

Ειδικοί περιορισμοί χρήσης και ειδικές συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένων περιορισμών στη χρήση αντιμικροβιακών και αντιπαρασιτικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων προκειμένου να περιοριστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής:

Δεν ισχύει.

Χρόνος αναμονής:

Δεν ισχύει.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Κωδικός ATCvet: QC01CE90

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:

Η πιμοβενδάνη, ένα παράγωγο της βενζιμιδαζόλης-πυριδαζινόνης, είναι μη-συμπαθητικομιμητική, μηγλυκοσιδική ινότροπος ουσία με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.

Η πιμοβενδάνη ασκεί τη διεγερτική της δράση στο μυοκάρδιο μέσω ενός διπλού μηχανισμού δράσης:
αύξηση της ευαισθησίας στο ασβέστιο των καρδιακών μυϊκών νηματίων και αναστολή της φωσφοδιεστεράσης (τύπος III). Επίσης, ασκεί αγγειοδιασταλτική δράση, αναστέλλοντας τη δράση της φωσφοδιεστεράσης III. Συνεπώς, ο θετικός ινοτροπισμός δεν προκαλείται ούτε από δράση παρόμοια με αυτή των καρδιακών γλυκοσιδών ούτε από συμπαθητικομιμητική.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, όταν χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις συμπτωματικής βαλβιδικής ανεπάρκειας σε συνδυασμό με φουροσεμίδη έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει την ποιότητα ζωής και επεκτείνει το προσδόκιμο επιβίωσης στους υπό θεραπεία σκύλους. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, όταν χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιπτώσεις συμπτωματικής διατατικής μυοκαρδιοπάθειας σε συνδυασμό με φουροσεμίδη, εναλαπρίλη και διγοξίνη έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει την ποιότητα ζωής και επεκτείνει το προσδόκιμο επιβίωσης στους υπό θεραπεία σκύλους.

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες:

Απορρόφηση:

Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 60-63%. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται σημαντικά όταν η πιμοβενδάνη χορηγείται με την τροφή ή αμέσως μετά, συνιστάται η χορήγηση της θεραπείας στα ζώα περίπου 1 ώρα πριν τη χορήγηση τροφής. Μετά τη χορήγηση από το στόμα 0.25mg/kg σ.β πιμοβενδάνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 17.4µg/L (μέση Cmax) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) ήταν 20.9 h*µg/L (μέση AUC0-t).

Κατανομή:

Ο όγκος κατανομής είναι 2.6l/kg, καταδεικνύοντας ότι η πιμοβενδάνη κατανέμεται άμεσα στους ιστούς. Το μέσο ποσοστό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 93%.

Μεταβολισμός:

Η πιμοβενδάνη απομεθυλιώνεται οξειδωτικά στον κύριο δραστικό μεταβολίτη της (UD-CG 212). Άλλα προϊόντα μεταβολισμού είναι τα φάσης II προϊόντα σύζευξης του UD-CG212, ουσιαστικά γλυκουρονικές και θειικές ενώσεις.

Αποβολή:

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πιμοβενδάνης στο πλάσμα είναι 0.4 ώρες, σε αντιστοιχία με την υψηλή κάθαρση των 90ml/min/kg και το σύντομο μέσο χρόνο παραμονής των 0.5 ωρών.
Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης αποβάλλεται με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα 2 ώρες. Σχεδόν ολόκληρη η δόση αποβάλλεται με τα κόπρανα.

Κύριες ασυμβατότητες:

Δεν ισχύει.

Διάρκεια ζωής:

Κυψέλες: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Φιάλες: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 4 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος:

Κυψέλες: Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίων να επιστρέφονται στην κυψέλη και να χρησιμοποιούνται στην επόμενη χορήγηση.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Φιάλες: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για προστασία από την υγρασία.
Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίων να επιστρέφονται στη φιάλη και να χρησιμοποιούνται στην επόμενη χορήγηση.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας:

Κυψέλες: Κυψέλες από πολυαμίδιο-αλουμίνιο-χλωριούχο πολυβινύλιο/αλουμίνιο θερμικά σφραγισμένες.

Φιάλες: Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με βιδωτό συστρεφόμενο πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος:

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν εθνικά συστήματα συλλογής που ισχύουν για τα σχετικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.