Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα):
Εάν το ζώο γλύψει το τρίχωμά του θα υπάρξει μια μικρή περίοδος σιελόρροιας λόγω της φύσης του εκδόχου.
Ανάμεσα στις ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση είναι οι παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (φολίδωση, τοπική αλωπεκία, κνησμός, ερύθημα) και γενικός κνησμός ή αλωπεκία. Κατ’ εξαίρεση, σιελόρροια, αναστρέψιμα νευρικά συμπτώματα (υπερδιέγερση, κατάπτωση, νευρικότητα) ή εμετός.
Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία:
Από εργαστηριακές μελέτες κάνοντας χρήση της φιπρονίλης δε διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυοτοξικές επιπτώσεις.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για έγκυες ή γαλουχούσες γάτες.
Να χρησιμοποιείται στην κύηση ή τη γαλουχία μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση του οφέλους ως προς τον κίνδυνο από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Δεν είναι γνωστή καμία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγηση:
Οδός χορήγησης και δοσολογία
- Μόνο για εξωτερική χρήση.
- Εφαρμόστε τοπικά στο δέρμα 1 πιπέτα των 0,5 ml ανά ζώο.
Τρόπος χορήγησης:
Θερμοπλαστικές πιπέτες
Κρατήστε την πιπέτα σε κατακόρυφη θέση. Χτυπήστε ελαφρά τη στενή πλευρά της πιπέτας για να βεβαιωθείτε ότι το περιεχόμενο βρίσκεται στο κυρίως μέρος της πιπέτας. Σπάστε ην πιπέτα κόβοντας την κατά μήκος της γραμμής ένδειξης.
Διαχωρίστε το τρίχωμα του κατοικίδιου ώσπου να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε το στόμιο της πιπέτας απευθείας στο γυμνό δέρμα και πιέστε την πιπέτα απαλά πολλές φορές ώστε να αδειάσει όλο το περιεχόμενο. Επαναλάβετε τη διαδικασία σε ένα ή δύο διαφορετικά σημεία κατά μήκος της ράχης της γάτας, κατά προτίμηση στη βάση του κεφαλιού και μεταξύ των ώμων.
Πιπέτες πολυπροπυλενίου
Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία blister. Κρατήστε την πιπέτα σε κατακόρυφη θέση, στρίψτε και τραβήξτε το προστατευτικό καπάκι. Γυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την άλλη άκρη του καπακιού πίσω στην πιπέτα. Στρίψτε το καπάκι για να σπάσετε το προστατευτικό υλικό, έπειτα απομακρύνετε το καπάκι από την πιπέτα.
Διαχωρίστε το τρίχωμα του κατοικίδιου ώσπου να φανεί το δέρμα. Το τοποθετήστε το στόμιο της πιπέτας απευθείας στο γυμνό δέρμα και πιέστε την πιπέτα απαλά πολλές φορές ώστε να αδειάσει όλο το περιεχόμενο. Επαναλάβετε τη διαδικασία σε ένα ή δύο διαφορετικά σημεία κατά μήκος της ράχης της γάτας, κατά προτίμηση στη βάση του κεφαλιού και μεταξύ των ώμων.
Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι το ζώο δε μπορεί να γλύψει το μέρος εφαρμογής του προϊόντος και ότι τα ζώα δε γλύφουν το ένα το άλλο μετά την εφαρμογή.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική διαβροχή του τριχώματος με το προϊόν, γιατί θα δημιουργήσει κολλώδη εμφάνιση στο τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής. Ωστόσο, σε περίπτωση που συμβεί αυτό, θα εξαφανιστεί μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή.
Λευκά επικαθήματα μπορεί να γίνουν ορατά στο σημείο εφαρμογής μέχρι και 48 ώρες μετά την
εφαρμογή.
Θεραπευτικό πρόγραμμα
Για βελτιστοποίηση του ελέγχου των παρασιτώσεων των ψύλλων και/ή των κροτώνων, το θεραπευτικό πρόγραμμα πρέπει να είναι σύμφωνα με την επιδημιολογία της περιοχής.
Λόγω έλλειψης σχετικών μελετών ασφαλείας, το ελάχιστο διάστημα μεταξύ θεραπειών είναι 4 εβδομάδες.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα:
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στα ζώα στόχους μετά από μελέτες για την ασφάλεια σε γάτες και γατάκια ηλικίας 2 μηνών και σωματικού βάρους περίπου 1 kg μετά από εφαρμογή πενταπλάσιας της συνιστόμενης δόσης (εφαρμογή ημερήσιας θεραπευτικής δόσης για πέντε συνεχόμενες ημέρες) για 3 συνεχόμενους μήνες, εκτός από κνησμό και έμετο, τα οποία εμφανίστηκαν μία φόρα. Ο κίνδυνος των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Χρόνος αναμονής:
Δεν απαιτείται.
Φαρμακολογικές ανοσολογικές ιδιότητες:
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκτοπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
κωδικός ATCvet : QP53AX15
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Η φιπρονίλη είναι εντομοκτόνο και ακαριοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των φαινυλοπυραζολών.
Αναστέλλει τη δράση του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), συνδεόμενο με τους διαύλους χλωρίου μπλοκάρει την προ και μετασυναπτική μεταφορά ιόντων χλωρίου δια μέσου της μεμβράνης. Το αποτέλεσμα είναι η μη ελεγχόμενη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος και ο θάνατος των εντόμων και ακάρεων.
Η φιπρονίλη εκδηλώνει εντομοκτόνο και ακαριοκτόνο δράση έναντι των ψύλλων (Ctenocephalides spp) και κροτώνων (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp., συμπεριλαμβανομένων των Ixodes ricinus) στη γάτα.
Οι ψύλλοι θα θανατωθούν μέσα σε 24 ώρες. Οι κρότωνες συνήθως θανατώνονται μέσα σε 48 ώρες μετά από επαφή με τη φιπρονίλη, ωστόσο εάν υπάρχουν κάποια είδη κροτώνων (Rhipicephalus sanguineus και Ixodes ricinus) όταν εφαρμόζεται το προϊόν, μπορεί να μην θανατωθούν όλα μέσα στις πρώτες 48 ώρες.
Φαρμακοκινητικά στοιχεία:
In vitro η φιπρονίλη σε κλάσματα ηπατικών κυττάρων μεταβολίζεται κυρίως σε σουλφονικό παράγωγο. Ωστόσο, αυτό μπορεί να είναι περιορισμένης σημασίας “in vivo”, αφού η φιπρονίλη παρουσιάζει φτωχή απορρόφηση στη γάτα. Οι συγκεντρώσεις της φιπρονίλης στο τρίχωμα μειώνονται με την πάροδο του χρόνου.
Κατάλογος εκδόχων:
- Butylhydroxyanisole E320
- Butylhydroxytoluene E321
- Benzyl alcohol
- Diethylene glycol monoethyl ether
Ασυμβατότητες:
Δεν είναι γνωστή καμία.
Διάρκεια ζωής:
Διάρκεια ζωής στην πρωτότυπη συσκευασία: 24 μήνες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος:
- Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
- Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.
- Μην αφαιρείτε την πιπέτα από το blister μέχρι τη στιγμή της χρήσης.
Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας:
Θερμοπλαστικές πιπέτες
- Λευκή πλαστική πιπέτα πολλαπλών στιβάδων που περιέχει μια δόση 0.5ml.
- Η εσωτερική στιβάδα που έρχεται σε επαφή με το προϊόν είναι κατασκευασμένη από polyacrylonitrile-methacrylate.
- Το εξωτερικό σύμπλεγμα αποτελείται από polypropylene/ cyclic olefine copolymer/ polypropylene.
Πιπέτες πολυπροπυλενίου
Λευκή πιπέτα μιας δόσης από πολυπροπυλένιο περιέχει 0.5 ml, συσκευασμένη σε άχρωμο πλαστικό blister φτιαγμένο από polypropylene/cyclic olefine copolymer / polypropylene θερμικά σφραγισμένο με thermosealable lacquered aluminium foil και τοποθετημένο σε κυτίο ή blister card.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν:
- Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
- Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
- Μη μολύνετε τον υδροφόρο ορίζοντα με το προϊόν ή με χρησιμοποιημένες συσκευασίες.
