Αναμονή εικόνας προϊόντος

Fortekor Plus 1.25mg/2.5mg δισκία για Σκύλους 30tabs (Καρδιολογικά)

Άμεσα Διαθέσιμο

Κωδικός προϊόντος: 201-FORP125

Πρόσθήκη στην λίστα επιθυμιών
Brand

Elanco
1 Άτομο που παρακολουθεί αυτό το προϊόν τώρα!

Πληροφορίες

Βάρος 0,150 κ.
Ηλικία Σκύλου

Puppy

,

Junior

,

Adult

,

Senior
Μορφή Φαρμακευτικού Προϊόντος

Χάπι
Δραστική Ουσία

Πιμοβενδάνη

,

Υδροχλωρική βεναζεπρίλη

Δραστικά συστατικά:

  • Πιμοβενδάνη 1.25mg
  • Υδροχλωρική βεναζεπρίλη 2.5mg

Έκδοχα:

  • Καφέ οξείδιο του σιδήρου E172 0.5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

  • Δισκία.
  • Λευκά και ανοιχτά καφέ ωοειδή δισκία δύο στρώσεων, χαραγμένα και στις δύο πλευρές.
  • Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων:

Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας λόγω ανεπάρκειας των κολποκοιλιακών βαλβίδων ή διατατικής καρδιομυοπάθειας σε σκύλους. Το FORTEKOR PLUS είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς των οποίων τα κλινικά συμπτώματα ελέγχονται επιτυχώς με χορήγηση ίδιων δόσεων των επιμέρους συστατικών (πιμοβενδάνης και υδροχλωρικής βεναζεπρίλης), χορηγουμένων ταυτόχρονα.

Αντενδείξεις:

  • Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερτροφικής καρδιομυοπάθειας ή σε κλινικές καταστάσεις όπου μια αύξηση της καρδιακής παροχής δεν είναι δυνατή για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. αορτική ή πνευμονική στένωση).
  • Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας, υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
  • Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:

Καμία

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

  • Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγξετε την κατάσταση ενυδάτωσης του σκύλου πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και να παρακολουθείτε τα επίπεδα κρεατινίνης πλάσματος και ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Δεδομένου ότι η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
  • Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω από 2.5 κιλά ή ηλικίας κάτω των 4 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

  • Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
  • Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πιμοβενδάνη ή στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
  • Σε περίπτωση τυχαίας κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
  • Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση, επειδή οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα):

Πιμοβενδάνη

Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανισθεί μια μέτρια θετική χρονοτροπική επίδραση και έμετος.
Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί παροδική διάρροια, ανορεξία ή λήθαργος.

Υδροχλωρική βεναζεπρίλη

Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικό έμετο, έλλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης. Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, η βεναζεπρίλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και ως εκ τούτου δεν είναι απαραιτήτως λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία απουσία άλλων συμπτωμάτων.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μίας θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία:

Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Η ασφάλεια του FORTEKOR PLUS δεν έχει δοκιμαστεί σε σκύλους σε περίοδο αναπαραγωγής, σε κύηση ή σε γαλουχία.

Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια με πιμοβενδάνη έχουν δείξει εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις. Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια με πιμοβενδάνη δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα. Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ότι η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται στο γάλα.

Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους με βεναζεπρίλη έχουν δείξει εμβρυοτοξικές επιδράσεις (εμβρυϊκή δυσπλασία της ουροποιητικής οδού) σε μη τοξικές για τη μητέρα δόσεις. Δεν είναι γνωστό εάν η βεναζεπρίλη εκκρίνεται στο γάλα της μητέρας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:

Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν χορηγηθεί υδροχλωρική βεναζεπρίλη και πιμοβενδάνη σε συνδυασμό με διγοξίνη και διουρητικά, χωρίς αποδεδειγμένη εμφάνιση ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.

Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν ανιχνεύθηκε καμία αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης ουαμπαϊνης και της πιμοβενδάνης. Η επαγόμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της συσταλτικότητας της καρδιάς εξασθενεί με την παρουσία του ανταγωνιστή ασβεστίου βεραπαμίλη και του β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.

Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αντιυπερτασική δράση ή μειωμένη νεφρική λειτουργία. Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση του FORTEKOR PLUS με ΜΣΑΦ ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα με υποτασική δράση πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά πριν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών.

Ο συνδυασμός του FORTEKOR PLUS με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες (π.χ. αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετη υποτασική δράση. Η νεφρική λειτουργία και τα σημεία υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λπ.) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να αντιμετωπίζονται, όπως απαιτείται.

Αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, όπως η σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη, δεν μπορούν να αποκλεισθούν. Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα όταν το FORTEKOR PLUS χορηγείται σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:

Για από του στόματος χρήση.

Θεραπευτικό δοσολογικό σχήμα

Το FORTEKOR PLUS είναι ένα προϊόν σταθερού συνδυασμού, το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους που απαιτούν ταυτόχρονη χορήγηση και των δύο δραστικών ουσιών σε αυτήν την προκαθορισμένη δόση.

Το συνιστώμενο εύρος δόσεων για το FORTEKOR PLUS είναι 0.25 – 0.5 mg πιμοβενδάνης ανά kg σωματικού βάρους και 0.5 – 1 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης ανά kg σωματικού βάρους, διαιρεμένα σε δύο ημερήσιες δόσεις. Τα δισκία FORTEKOR PLUS πρέπει να χορηγούνται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ) και περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.

Μπορείτε να διαιρέσετε τα δισκία κατά μήκος της εγκοπής.

Ο παρακάτω πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν οδηγός.

Βάρος Σκύλου σε kg Περιεκτικότητα και αριθμός δισκίων που θα χορηγηθεί
Fortekor Plus 1.25mg/2.5mg
δισκία		 Fortekor Plus 5mg/10mg
δισκία
Πρωί Απόγευμα Πρωί Απόγευμα
2.5-5kg 1/2 1/2 – –
5-10kg 1 1 – –
10-20kg – – 1/2 1/2
20-40kg – – 1 1
Πάνω από 40kg – – 2 2

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα:

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο σκύλος πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά. Παροδική αναστρέψιμη υπόταση μπορεί να προκληθεί από κατά λάθος υπερδοσολογία. Η θεραπεία πρέπει να αποτελείται από ενδοφλέβια(ες) έγχυση(εις) θερμού ισοτονικού αλατούχου διαλύματος, όπως απαιτείται.

Χρόνος αναμονής:

Δεν απαιτείται.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αναστολείς ΜΕΑ, συνδυασμοί.
Κωδικός ATCvet: QC09BX90

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:

Η υδροχλωρική βεναζεπρίλη είναι ένα προφάρμακο που υδρολύεται in vivo στον ενεργό μεταβολίτη της, την βεναζεπριλάτη. Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ, ο οποίος αποτρέπει τη μετατροπή της ανενεργού αγγειοτασίνης Ι σε ενεργό αγγειοτασίνη II και με τον τρόπο αυτό μειώνει επίσης τη σύνθεση της αλδοστερόνης. Ως εκ τούτου, η βεναζεπρίλη αποτρέπει τις επιδράσεις που προκαλούνται από την αγγειοτασίνη II και την αλδοστερόνη, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής των αρτηριών και των φλεβών, της κατακράτησης νατρίου και νερού από τους νεφρούς και των επιδράσεων αναδιαμόρφωσης (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών αλλαγών στους νεφρούς).

Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια η υδροχλωρική βεναζεπρίλη μειώνει την αρτηριακή πίεση και τον όγκο του φορτίου στην καρδιά. Η βεναζεπρίλη αύξησε το χρόνο μέχρι την επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας και το χρόνο μέχρι το θάνατο, βελτίωσε τη συνολική κλινική κατάσταση, μείωσε το βήχα και βελτίωσε την αντοχή στην άσκηση σε σκύλους με συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε βαλβιδική νόσο ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια.

Η πιμοβενδάνη, ένα παράγωγο της βενζιμιδαζόλης-πυριδαζινόνης, είναι μια μη συμπαθομιμητική, μη γλυκοσιδική ινότροπη ουσία με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες. Αυξάνει την ευαισθησία στο ασβέστιο των καρδιακών μυονηματίων και αναστέλλει την φωσφοδιεστεράση (τύπου III). Παρουσιάζει επίσης αγγειοδιασταλτική δράση μέσω της αναστολής της δραστικότητας της φωσφοδιεστεράσης τύπου III.

Φαρμακοκινητικά στοιχεία:

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης μόνο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού είναι 60 – 63 %. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της πιμοβενδάνης μειώνεται σημαντικά με την ταυτόχρονη ή μετά από σύντομο χρονικό διάστημα από την χορήγηση τροφής, συνιστάται η χορήγηση στα ζώα να γίνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.

Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης μόνο, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~ 13%) σε σκύλους λόγω ατελούς απορρόφησης (38%) και μεταβολισμού πρώτης διόδου. Τα επίπεδα της βεναζεπρίλης μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται μερικώς από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη. Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική της βεναζεπριλάτης όταν η υδροχλωρική βεναζεπρίλη χορηγείται σε σκύλους κατόπιν λήψης τροφής ή νηστείας.

Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων FORTEKOR PLUS με διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα των δύο ενώσεων επιτυγχάνονται γρήγορα (Tmax 0.5 ώρα για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 0.85 ώρα για την πιμοβενδάνη) με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 35.1ng/ml για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 16.5ng/ml για την πιμοβενδάνη. Τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπριλάτης παρατηρήθηκαν μετά από 1.9 ώρες, με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 43.4ng/ml.

Κατανομή

Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 2.6l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση πιμοβενδάνης μόνο, γεγονός που υποδεικνύει ότι η πιμοβενδάνη κατανέμεται αμέσως μέσα στους ιστούς. Η μέση δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος in vitro είναι 93%.

Οι συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης μειώνονται σε δύο φάσεις: η αρχική ταχεία φάση (t1/2 = 1.7 ώρες) αντιπροσωπεύει την απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2 = 19 ώρες) αντανακλά την απελευθέρωση της δεσμευμένης από το ΜΕΑ βεναζεπριλάτης, κυρίως στους ιστούς. Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (85-90%) και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στους πνεύμονες, το ήπαρ και τους νεφρούς.

Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1.47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).

Μεταβολισμός

Η πιμοβενδάνη απομεθυλιώνεται οξειδωτικά στον κύριο δραστικό της μεταβολίτη, O-δεσμεθυλική πιμοβενδάνη. Προϊόντα περαιτέρω μεταβολισμού είναι φάσης ΙΙ, γλυκουρονίδια και θειικά παράγωγα.
Η υδροχλωρική βεναζεπρίλη μεταβολίζεται μερικώς από ηπατικά ένζυμα στον ενεργό μεταβολίτη βεναζεπριλάτη.

Απέκκριση

Ο χρόνος ημιζωής της πιμοβενδάνης στο πλάσμα, όταν δοσολογείται με δισκία FORTEKOR PLUS, είναι 0.5 ώρα, που είναι σε αντιστοιχία με τον υψηλό ρυθμό κάθαρσης της ένωσης. Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης της πιμοβενδάνης απεκκρίνεται με χρόνο ημιζωής στο πλάσμα 2.6 ώρες. Η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό στα ούρα.

Ο χρόνος ημιζωής της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης και της βεναζεπριλάτης στο πλάσμα, όταν δοσολογούνται με δισκία FORTEKOR PLUS, είναι 0.36 ώρα και 8.36 ώρες αντίστοιχα. Η βεναζεπριλάτη απεκκρίνεται μέσω των χοληφόρων (54%) και των ουροφόρων (46%) οδών στους σκύλους. Η κάθαρση της βεναζεπριλάτης δεν επηρεάζεται σε σκύλους με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Ως εκ τούτου, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του FORTEKOR PLUS σε σκύλους με νεφρική ανεπάρκεια.

Κατάλογος εκδόχων:

  • Artificial Special Dry Flavour
  • Basic butylated methacrylate copolymer
  • Copovidone
  • Croscarmellose sodium
  • Crospovidone
  • Dibutyl sebacate
  • Hypromellose
  • Iron oxide brown E172
  • Lactose monohydrate
  • Magnesium stearate
  • Maize starch
  • Microcrystalline cellulose
  • Polysorbate 80
  • Povidone
  • Silica, colloidal anhydrous
  • Silicon dioxide anhydrous
  • Sodium laurilsulfate
  • Starch pregelatinised
  • Succinic acid
  • Sucrose

Ασυμβατότητες:

Δεν ισχύει.

Διάρκεια ζωής:

  • Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
  • Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος:

  • Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
  • Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να την προστατεύσετε από την υγρασία.
  • Κάθε εναπομείναν μισό δισκίο πρέπει να τοποθετείται ξανά στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσεται (για μέγιστο χρονικό διάστημα 1 ημέρας) στο αρχικό χάρτινο κουτί, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας:

Τα δισκία και των δύο περιεκτικοτήτων είναι συσκευασμένα σε συσκευασίες τύπου blister αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασμένες σε εξωτερικό χάρτινο κουτί.

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν:

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.