Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:
Χρήση από το στόμα.
Ελάχιστη συνιστώμενη δόση: 0.5mg οξίμης της μιλβεμυκίνης και 5mg πραζικουαντέλη ανά kg σωματικού βάρους, εφάπαξ από το στόμα.
Το προϊόν να χορηγείται πριν ή μετά από λήψη μικρής ποσότητας τροφής.
Τα δισκία έχουν γεύση κρέατος και χορηγούνται εύκολα (συνήθως είναι εύληπτα από σκύλους και κουτάβια ακόμα και χωρίς τροφή).
Τα δισκία διαιρούνται σε δύο μισά.
Ανάλογα το σωματικό βάρος του σκύλου, η πρακτική δοσολογία έχει ως ακολούθως:
Σωματικό Βάρος | Δισκία |
---|---|
5-25kg | 1 δισκίο |
25-50kg | 2 δισκία |
50-75kg | 3 δισκία |
Σε περιπτώσεις που απαιτείται πρόληψη κατά της διροφιλαρίωσης και ταυτόχρονη θεραπεία κατά των ταινιών, το προϊόν μπορεί να αντικαταστήσει το μονοδύναμο προϊόν για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από Angiostrongylus vasorum, η οξίμη της μιλβεμυκίνης πρέπει να χορηγείται τέσσερις φορές σε εβδομαδιαία διαστήματα. Όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη θεραπεία έναντι των κεστωδών, συνιστάται η εφάπαξ θεραπεία με το προϊόν και στη συνέχεια, για τις υπόλοιπες τρεις εβδομαδιαίες χορηγήσεις, η χρήση μονοδύναμου προϊόντος, το οποίο να περιέχει μόνο οξίμη της μιλβεμυκίνης.
Σε ενδημικές περιοχές, όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία έναντι των κεστωδών, η χορήγηση του προϊόντος κάθε τέσσερις εβδομάδες προλαμβάνει την Αγγειοστρογγύλωση μειώνοντας το φορτίο των άωρων ενήλικων (L5) και ενήλικων παρασίτων.
Για τη θεραπεία της Thelazia callipaeda, η οξίμη της μιλβεμυκίνης πρέπει να χορηγείται σε 2 θεραπευτικές δόσεις με μεσοδιάστημα επτά ημερών. Όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία έναντι των κεστωδών, το προϊόν μπορεί να αντικαταστήσει ένα μονοδύναμο προϊόν που περιέχει αποκλειστικά οξίμη της μιλβεμυκίνης.
Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα:
Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλα συμπτώματα εκτός αυτών που παρατηρούνται κατά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (βλέπετε παράγραφο ‘Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)).
Χρόνος αναμονής:
Δεν ισχύει.
Φαρμακολογικές ιδιότητες:
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, ενδοπαρασιτοκτόνα, μιλβεμυκίνη, συνδυασμοί
κωδικός ATCvet : QP54AB51 (συνδυασμοί μιλβεμυκίνης)
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Η οξίμη της μιλβεμυκίνης ανήκει στις μακροκυκλικές λακτόνες που απομονώνονται μετά από ζύμωση του Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Δρα κατά των ακάρεων, κατά των προνυμφών και ενηλίκων νηματωδών, καθώς και κατά των προνυμφών της Dirofilaria immitis. Η δραστικότητα της οξίμης της μιλβεμυκίνης σχετίζεται με τη δράση της στους νευροδιαβιβαστές των ασπόνδυλων. Η οξίμη της μιλβεμυκίνης, όπως οι αβερμεκτίνες και άλλες μιλβεμυκίνες, αυξάνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των νηματωδών και των εντόμων ως προς τα ιόντα χλωρίου μέσω των διαύλων ιόντων χλωρίου που ελέγχονται από το γλουταμινικό οξύ (που σχετίζονται με το GABA των σπονδυλωτών και τους υποδοχείς γλυκίνης). Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευρομυϊκής μεμβράνης, χαλαρή παράλυση και θάνατο του παρασίτου.
Η πραζικουαντέλη είναι ένα παράγωγο της πυραζινοϊσοκινολίνης. Η πραζικουαντέλη δρα κατά των κεστωδών και τρηματωδών. Μεταβάλει τη διαπερατότητα της μεμβράνης του παρασίτου ως προς το ασβέστιο (εισροή Ca2+) και απορρυθμίζει τη δομή της, οδηγώντας σε εκπόλωση της μεμβράνης και σχεδόν στιγμιαία συστολή του μυϊκού συστήματος (τετανία), ταχύ σχηματισμό κενοτοπίων στη συγκυτιακή μεμβράνη και επακόλουθη αποδόμηση αυτής (blebbing), με αποτέλεσμα την ευκολότερη απομάκρυνση από τη γαστρεντερική οδό ή το θάνατο του παρασίτου.
Φαρμακοκινητικά στοιχεία:
Μετά από χορήγηση πραζικουαντέλης από το στόμα στο σκύλο, τα μέγιστα επίπεδα ορού της μητρικής ουσίας επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax περίπου 0.5-4 ώρες) και μειώνονται γρήγορα ( t1/2 περίπου 1.5 ώρα). Πριν την απέκκριση, υπάρχει σημαντική ηπατική επίδραση πρώτης διόδου, με πολύ γρήγορη και σχεδόν πλήρη ηπατική βιομετατροπή, κυρίως για τα μονοϋδροξυλιωμένα (και επίσης σε ορισμένα δι- και τρι-υδροξυλιωμένα) παράγωγα, τα οποία είναι κυρίως γλυκουρονίδια και/ή συζευγμένα θειικά παράγωγα. Η δέσμευση στο πλάσμα είναι περίπου 80%. Η απέκκριση είναι ταχεία και πλήρης (περίπου 90% σε 2 ημέρες). Η κύρια οδός απέκκρισης είναι η νεφρική.
Μετά από χορήγηση οξίμης της μιλβεμυκίνης από το στόμα στο σκύλο, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε περίπου 2-4 ώρες και μειώνονται σύμφωνα με το χρόνο ημίσειας ζωής της αμετάβλητης οξίμης της μιλβεμυκίνης, σε 1-4 ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 80%.
Στον αρουραίο, ο μεταβολισμός φαίνεται να είναι πλήρης, αν και αργός, αφού η αμετάβλητη οξίμη της μιλβεμυκίνης δεν έχει βρεθεί στα ούρα ή τα κόπρανα. Οι κύριοι μεταβολίτες στον αρουραίο είναι τα μονοϋδροξυλιωμένα παράγωγα, τα οποία αποδίδονται σε ηπατική βιομετατροπή. Επιπλέον, σε σχετικά υψηλές συγκεντρώσεις στο ήπαρ, ανιχνεύεται κάποια συγκέντρωση στο λίπος, εκφράζοντας τη λιποφιλικότητά της.
Ασυμβατότητες:
Δεν ισχύει.
Διάρκεια ζωής:
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (για τα μισά δισκία): 6 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος:
- Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
- Τα μισά δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία «blister» και να χρησιμοπούνται στην επόμενη χορήγηση.
- Διατηρείτε το «blister» στο χάρτινο κουτί.
Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας:
Αλουμίνιο/ Συσκευασία κυψελών (blister) αλουμινίου (Προσανατολισμένο πολυαμίδιο/Αλουμίνιο/Χλωριούχο πολυβινύλιο σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου)
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν:
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.