Οδοί χορήγησης και δοσολογία:
Χορήγηση από το στόμα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Για τη χορήγηση της σωστής δόσης, να προσδιορίζεται το σωματικό βάρος με όσο το δυνατό μεγαλύτερη ακρίβεια.
Τα δισκία χορηγούνται σε δόση από 0.2mg έως 0.6mg πιμοβενδάνη/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.
Η προτιμώμενη ημερήσια δόση είναι 0.5 mg πιμοβενδάνη/kg σωματικού βάρους. Η δόση να διαιρείται σε δύο χορηγήσεις (0.25mg/kg σωματικού βάρους η κάθε μία), χρησιμοποιώντας έναν κατάλληλο συνδυασμό ολόκληρου, ή μισού των δισκίων. Τη μισή δόση το πρωί και την άλλη μισή περίπου 12 ώρες αργότερα.
Κάθε δόση να δίνεται περίπου μια ώρα πριν τη χορήγηση τροφής. Απ’ ευθείας λήψη από το ζώο, ή τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα του ζώου.
Αυτό αντιστοιχεί σε:
Ένα μασώμενο δισκίο 1.25mg το πρωί και ένα μασώμενο δισκίο 1.25mg το βράδυ για βάρος σώματος 5kg.
Τα δισκία διαιρούνται σε 2 ίσα τμήματα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να συνδυάζεται με διουρητικά φάρμακα, όπως φουροσεμίδη.
Συμπτώματα υπερδοσολογίας (και κατά περίπτωση, μέτρα αντιμετώπισης και αντίδοτα):
Σε περίπτωση υπερδοσίας μπορεί να παρατηρηθούν θετική χρονότροπος δράση, έμετος, απάθεια, αταξία, καρδιακό φύσημα ή υπόταση. Σ’ αυτή την περίπτωση, θα πρέπει η δόση να μειώνεται και να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Σε παρατεταμένη (6 μήνες) χορήγηση σε υγιείς σκύλους Βeagle δόσης 3πλάσιας και 5πλάσιας της συνιστώμενης, παρατηρήθηκε σε μερικούς πάχυνση της μιτροειδούς βαλβίδας και αριστερή κοιλιακή υπερτροφία. Οι αλλαγές αυτές είναι φαρμακοδυναμικής προέλευσης.
Ειδικοί περιορισμοί χρήσης και ειδικές συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένων περιορισμών στη χρήση αντιμικροβιακών και αντιπαρασιτικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων προκειμένου να περιοριστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής:
Δεν ισχύει.
Χρόνος αναμονής:
Δεν ισχύει.
Φαρμακολογικές ιδιότητες:
Κωδικός ATCvet: QC01CE90
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Η πιμοβενδάνη, ένα παράγωγο της βενζιμιδαζόλης-πυριδαζινόνης, είναι μη-συμπαθητικομιμητική, μηγλυκοσιδική ινότροπος ουσία με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Η πιμοβενδάνη ασκεί τη διεγερτική της δράση στο μυοκάρδιο μέσω ενός διπλού μηχανισμού δράσης:
αύξηση της ευαισθησίας στο ασβέστιο των καρδιακών μυϊκών νηματίων και αναστολή της φωσφοδιεστεράσης (τύπος III). Επίσης, ασκεί αγγειοδιασταλτική δράση, αναστέλλοντας τη δράση της φωσφοδιεστεράσης III. Συνεπώς, ο θετικός ινοτροπισμός δεν προκαλείται ούτε από δράση παρόμοια με αυτή των καρδιακών γλυκοσιδών ούτε από συμπαθητικομιμητική.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, όταν χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις συμπτωματικής βαλβιδικής ανεπάρκειας σε συνδυασμό με φουροσεμίδη έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει την ποιότητα ζωής και επεκτείνει το προσδόκιμο επιβίωσης στους υπό θεραπεία σκύλους. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, όταν χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιπτώσεις συμπτωματικής διατατικής μυοκαρδιοπάθειας σε συνδυασμό με φουροσεμίδη, εναλαπρίλη και διγοξίνη έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει την ποιότητα ζωής και επεκτείνει το προσδόκιμο επιβίωσης στους υπό θεραπεία σκύλους.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες:
Απορρόφηση:
Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 60-63%. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται σημαντικά όταν η πιμοβενδάνη χορηγείται με την τροφή ή αμέσως μετά, συνιστάται η χορήγηση της θεραπείας στα ζώα περίπου 1 ώρα πριν τη χορήγηση τροφής. Μετά τη χορήγηση από το στόμα 0.25mg/kg σ.β πιμοβενδάνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 17.4µg/L (μέση Cmax) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) ήταν 20.9 h*µg/L (μέση AUC0-t).
Κατανομή:
Ο όγκος κατανομής είναι 2.6l/kg, καταδεικνύοντας ότι η πιμοβενδάνη κατανέμεται άμεσα στους ιστούς. Το μέσο ποσοστό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 93%.
Μεταβολισμός:
Η πιμοβενδάνη απομεθυλιώνεται οξειδωτικά στον κύριο δραστικό μεταβολίτη της (UD-CG 212). Άλλα προϊόντα μεταβολισμού είναι τα φάσης II προϊόντα σύζευξης του UD-CG212, ουσιαστικά γλυκουρονικές και θειικές ενώσεις.
Αποβολή:
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πιμοβενδάνης στο πλάσμα είναι 0.4 ώρες, σε αντιστοιχία με την υψηλή κάθαρση των 90ml/min/kg και το σύντομο μέσο χρόνο παραμονής των 0.5 ωρών.
Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης αποβάλλεται με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα 2 ώρες. Σχεδόν ολόκληρη η δόση αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Κύριες ασυμβατότητες:
Δεν ισχύει.
Διάρκεια ζωής:
Κυψέλες: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Φιάλες: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 4 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος:
Κυψέλες: Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίων να επιστρέφονται στην κυψέλη και να χρησιμοποιούνται στην επόμενη χορήγηση.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Φιάλες: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για προστασία από την υγρασία.
Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίων να επιστρέφονται στη φιάλη και να χρησιμοποιούνται στην επόμενη χορήγηση.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας:
Κυψέλες: Κυψέλες από πολυαμίδιο-αλουμίνιο-χλωριούχο πολυβινύλιο/αλουμίνιο θερμικά σφραγισμένες.
Φιάλες: Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με βιδωτό συστρεφόμενο πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος:
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν εθνικά συστήματα συλλογής που ισχύουν για τα σχετικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
