Σύνθεση:

• Lotilaner 112.5mg

Λευκά έως μπεζ στρογγυλά μασώμενα δισκία με καφετιά στίγματα.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

• Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
• Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει άμεση και ανθεκτική δραστικότητα θανάτωσης ψύλλων (Ctenocephalides felis και C. canis) και κροτώνων (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus και Dermacentor reticulatus) για 1 μήνα.
• Οι ψύλλοι και οι κρότωνες θα πρέπει να είναι επικολλημένοι στον ξενιστή και να έχουν αρχίσει να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
• Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (ΑΔΨ).
• Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis).

Αντενδείξεις:

• Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις:

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων:

• Τα παράσιτα θα πρέπει να έχουν αρχίσει να τρέφονται από τον ξενιστή, προκειμένου να εκτεθούν στο lotilaner. Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς ο κίνδυνος μετάδοσης ασθενειών που μεταφέρονται μέσω παρασίτων.
• Όλα τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προέρχονται από σκύλους και κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω και σωματικού βάρους 1.3 kg και άνω. Η χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή σωματικού βάρους κάτω των 1.3 kg θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

• Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
• Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Κύηση και γαλουχία:

• Από εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης.
• Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
• Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Γονιμότητα

• Από εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις οποιασδήποτε ανεπιθύμητης επίδρασης στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών ζώων.
• Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους αναπαραγωγικής ηλικίας. Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

• Δεν είναι γνωστή καμία.
• Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία Credelio και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Υπερδοσολογία:

• Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από του στόματος χορήγηση σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 1,3-3,6 kg που έλαβαν θεραπεία με δόση έως και 5 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (43 mg, 129 mg και 215 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους) σε 8 περιπτώσεις σε μηνιαία τακτά διαστήματα.

Ανεπιθύμητα συμβάντα:

Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): Διάρροια^1,2, Έμετος^1,2, Ανορεξία^1,2, Λήθαργος², Αταξία³, Σπασμός³, Τρόμος³

¹Ήπια και παροδικά
²Τυπικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία
³Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδικά

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε, καταρχάς, με τον κτηνίατρό σας. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμβάντα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, ή μέσω του εθνικού σας συστήματος αναφοράς.

Δοσολογία, τρόπος και οδοί χορήγησης:

• Για από στόματος χρήση.
• Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να διασφαλίζεται μία δόση των 20 έως 43mg lotilaner/kg σωματικού βάρους.
• Σκύλος 2.5-5.5kg – 1 credelio 112mg
• Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 20-43mg/kg.
• Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis):
  Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος για δύο συνεχόμενους μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθούν δύο αρνητικά ξέσματα δέρματος σε χρονικό διάστημα ενός μήνα. Για σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθούν παρατεταμένες μηνιαίες θεραπείες. Επειδή η δεμοδήκωση είναι μια πολυπαραγοντική νόσος, όπου είναι δυνατόν, συνιστάται να δίνεται επίσης η κατάλληλη θεραπεία οποιουδήποτε υποκείμενου νοσήματος.

Οδηγίες για σωστή χρήση:

• Το Credelio είναι ένα εύγευστο αρωματισμένο μασώμενο δισκίο. Χορηγήστε το(τα) μασώμενο(α) δισκίο(α) κάθε μήνα με ή μετά το φαγητό.

Χρόνος αναμονής:

Δεν ισχύει