Σύνθεση:

Κάθε δισκίο περιέχει:

Δραστικό συστατικό:

• Milbemycin oxime 12.5mg
• Praziquantel 125mg

Έκδοχα:

Πυρήνας:

• Microcrystalline cellulose
• Croscarmellose sodium
• Lactose monohydrate
• Starch, pregelatinised
• Povidone
• Magnesium stearate
• Silica hydrophobic colloidal

Επικάλυψη:

• Natural Poultry liver flavour
• Hypromellose
• Microcrystalline cellulose
• Macrogol stearate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Δισκία ωοειδούς σχήματος, χρώματος μπεζ έως ανοικτού καφέ, με γεύση κρέατος, χαραγμένα και στις δύο πλευρές.
Τα δισκία διαιρούνται σε δύο μισά.

Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων:

Σε σκύλους: για τη θεραπεία των μικτών παρασιτώσεων από ενήλικα κεστώδη (ταινίες) και νηματώδη (ασκαρίδες) από τα ακόλουθα είδη:

Κεστώδη:

• Dipylidium caninum
• Taenia spp.
• Echinococcus spp.
• Mesocestoides spp.

Νηματώδη:

• Ancylostoma caninum
• Toxocara canis
• Toxascaris leonina
• Trichuris vulpis
• Thelazia callipaeda
• Crenosoma vulpis (Μείωση του παρασιτικού φορτίου)
• Angiostrongylus vasorum (Μείωση του παρασιτικού φορτίου από άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα παράσιτα)

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis), εάν ενδείκνυται ταυτόχρονη θεραπεία κατά των κεστωδών.

Αντενδείξεις:

• Να μη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων και/ή με σωματικό βάρος κάτω του 0.5kg.
• Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
• Βλέπετε επίσης παράγραφο ‘Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση’.

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:

Προκειμένου να καταρτισθεί ένα αποτελεσματικό αντιπαρασιτικό πρόγραμμα, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη το εκάστοτε επιδημιολογικό προφίλ και οι συνθήκες ζωής του σκύλου, και ως εκ τούτου συνιστάται να ζητείται η γνώμη ειδικού.

Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών της συγκεκριμένης κατηγορίας.

Συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία όλων των ζώων στην ίδια οικία.
Όταν υπάρχει μόλυνση με Dipylidium caninum, θα πρέπει να εξετάζεται η ταυτόχρονη θεραπεία κατά των ενδιάμεσων ξενιστών, όπως οι ψύλλοι και οι ψείρες, για να αποφευχθεί η επαναμόλυνση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Μελέτες με οξίμη της μιλβεμυκίνης δείχνουν ότι το περιθώριο ασφάλειας σε ορισμένους σκύλους, όπως Collie ή συγγενικές φυλές είναι μικρότερο από ό, τι σε άλλες φυλές. Σε αυτούς τους σκύλους, η συνιστώμενη δόση πρέπει να τηρείται αυστηρά.
Η ανοχή των νεαρών κουταβιών από τις συγκεκριμένες φυλές στο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει διερευνηθεί.
Τα κλινικά συμπτώματα στα Collie είναι παρόμοια με αυτά που παρατηρούνται στο γενικό πληθυσμό των σκύλων σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, τα ζώα θα πρέπει να ζυγίζονται για να διασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία.

Η θεραπεία σκύλων με μεγάλο αριθμό κυκλοφορούντων μικροφιλαριών, μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει στην εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως ωχροί βλεννογόνοι, έμετος, μυϊκός τρόμος, δυσκολία στην αναπνοή ή σιελόρροια. Αυτές οι αντιδράσεις σχετίζονται με την απελευθέρωση πρωτεϊνών από τις νεκρές ή θνήσκουσες μικροφιλάριες και όχι με άμεση τοξική επίδραση του κτηνιατρικού προϊόντος. Επομένως, δε συνίσταται η χρήση σε σκύλους που πάσχουν από μικροφιλαραιμία.

Σε περιοχές υψηλού κινδύνου για τη διροφιλαρίωση ή στην περίπτωση που είναι γνωστό ότι ένας σκύλος έχει ταξιδέψει προς και από περιοχές υψηλού κινδύνου για τη διροφιλαρίωση, πριν από τη χρήση του προϊόντος, συνιστάται να γίνει εξέταση από κτηνίατρο για να αποκλειστεί η παρουσία οποιασδήποτε ταυτόχρονης παρασίτωσης από Dirofilaria immitis. Στην περίπτωση θετικής διάγνωσης, ενδείκνυται ενηλικοκτόνος θεραπεία πριν τη χορήγηση του προϊόντος.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε σοβαρά εξασθενημένους σκύλους ή σε σκύλους με έντονα βεβαρημένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. Η χρήση του προϊόντος δε συνιστάται σε αυτά τα ζώα εκτός εάν γίνεται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους / κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων, η παρασίτωση από κεστώδη είναι ασυνήθιστη. Επομένως, η θεραπεία ζώων ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων με συνδυασμένα προϊόντα δεν είναι αναγκαία.

Τα δισκία είναι με γεύση. Για να αποφύγετε οποιαδήποτε τυχαία κατάποση, φυλάσσετε τα δισκία μακριά από τα ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση δισκίων, κυρίως από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Άλλες προφυλάξεις

Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους. Επειδή η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσο που πρέπει να δηλώνεται στον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (OIE), πρέπει να ακολουθούνται ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία και την παρακολούθηση της νόσου και για την προστασία των ανθρώπων από τη σχετική αρμόδια αρχή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα):

Γενικευμένα συμπτώματα (όπως λήθαργος), νευρολογικά συμπτώματα (όπως μυϊκός τρόμος, αταξία και σπασμοί) και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (όπως έμετος, διάρροια, ανορεξία και σιαλόρροια), μπορεί να παρατηρηθούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις σε σκύλους, μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

• • Πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
  • Συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • Μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • Σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία:

Σε μελέτη αποδείχθηκε ότι αυτός ο συνδυασμός των δραστικών συστατικών είναι καλά ανεκτός σε θηλυκούς σκύλους αναπαραγωγής, ακόμα και κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας. Καθώς δεν έχει πραγματοποιηθεί ειδική μελέτη με αυτό το προϊόν, η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:

Η ταυτόχρονη χορήγηση του συνδυασμού πραζικουαντέλη/οξίμη της μιλβεμυκίνης με σελαμεκτίνη είναι καλά ανεκτή. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν η συνιστώμενη δόση της μακροκυκλικής λακτόνης σελαμεκτίνη, χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια θεραπείας με τον παραπάνω συνδυασμό στη συνιστώμενη δόση. Λόγω έλλειψης επιπλέον μελετών, πρέπει να δίνεται προσοχή στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης του προϊόντος με άλλες μακροκυκλικές λακτόνες. Επίσης, δεν έχουν γίνει τέτοιες μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής.