Σύνθεση σε δραστικό συστατικό και άλλες ουσίες:

Κάθε ml περιέχει 54mg dinotefuran – 4.84mg pyriproxyfen – 397mg permethrin

• Dinotefuran 256mg
• Pyriproxyfen 22.7mg
• Permethrin 1865mg

Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν είναι ωχροκίτρινο διάλυµα για επίχυση σε σηµείο, συσκευασµένο σε συσκευές επίχυσης σε σηµείο µιας δόσης.

Ενδείξεις:

Ψύλλοι:
Αυτό το κτηνιατρικό φάρµακο θανατώνει τους ψύλλους των ζώων που παρασιτούνται και προλαµβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα µήνα. Είναι δραστικό έναντι των εξής ψύλλων των σκύλων (Ctenocephalides canis και Ctenocephalides felis). Αυτό το κτηνιατρικό φάρµακο, επίσης, εµποδίζει τον πολλαπλασιασµό των ψύλλων για δύο µήνες µετά την εφαρµογή αναστέλλοντας την επώαση των αυγών (ωοκτόνος δράση) και τη µετατροπή των άωρων ψύλλων σε τέλεια (ενήλικα) έντοµα.
Το κτηνιατρικό φάρµακο µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως µέρος µιας στρατηγικής θεραπείας για την αλλεργική δερµατίτιδα από ψύλλους (FAD), µια φλεγµονή του δέρµατος.

Κρότωνες:
Αυτό το κτηνιατρικό φάρµακο θανατώνει και απωθεί τους κρότωνες (κρότωνες Rhipicephalus sanguineus και Ixodes ricinus ελέγχονται για ένα µήνα, κρότωνες Dermacentor reticulatus ελέγχονται για έως τρεις εβδοµάδες).
Εάν εντοπίζονται στο ζώο κρότωνες κατά τη χορήγηση του φαρµάκου, µπορεί να µη θανατωθούν όλοι οι κρότωνες τις πρώτες 48 ώρες µετά τη χορήγηση, αλλά µπορεί να θανατωθούν σε µία εβδοµάδα. Συνιστάται για την αποµάκρυνση των κροτώνων η χρήση κατάλληλης συσκευής αφαίρεσης κροτώνων.

Φλεβοτόµοι (σκνίπες), κουνούπια και σταυλόµυγες:
Το κτηνιατρικό φάρµακο απωθεί (προλαµβάνει το νύγµα) ιπτάµενα έντοµα όπως σκνίπες (Phlebotomus perniciosus), κουνούπια (Culex pipiens, Aedes aegypti) και σταυλόµυγες (Stomoxys calcitrans) για ένα µήνα µετά τη χορήγηση. Επίσης θανατώνει κουνούπια (Aedes aegypti) και σταυλόµυγες για ένα µήνα µετά τη χορήγηση.

Αντενδείξεις:

• Να µην χρησιµοποιείται σε γάτες (βλέπετε «Ειδικές προειδοποιήσεις»). Λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας τους και αδυναµίας µεταβολισµού της περµεθρίνης (ένα από τα δραστικά συστατικά του προϊόντος), αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες. Εάν χορηγηθεί σε γάτα, ή καταποθεί από γάτα που λείχει ένα σκύλο στον οποίο πρόσφατα χορηγήθηκε, αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µπορεί να έχει σοβαρές επιβλαβείς επιδράσεις.
• Να µην χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:

• Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλους τους σκύλους ενός νοικοκυριού.
• Οι γάτες του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται µόνο µε ένα κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν εγκεκριµένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
• Οι ψύλλοι µπορεί να µολύνουν το καλάθι του σκύλου, την κλινοστρωµνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης όπως χαλιά και µαλακά έπιπλα.
• Σε περίπτωση µαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρµογής των µέτρων αντιµετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρµόζεται ένα
  κατάλληλο εντοµοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά µε ηλεκτρική σκούπα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

• Λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας της γάτας, που αδυνατεί να µεταβολίσει µερικά συστατικά, περιλαµβανοµένης της περµεθρίνης, αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µπορεί να προκαλέσει σπασµούς σε αυτό το είδος ζώου, που ενδέχεται να είναι θανατηφόροι.
• Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, πλύνετε τη γάτα µε σαµπουάν ή σαπούνι.
• Για την πρόληψη της τυχαίας έκθεσης των γατών στο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν, κρατήστε τις γάτες µακριά από σκύλους που θεραπεύτηκαν µέχρι να στεγνώσει το σηµείο εφαρµογής.
• Είναι σηµαντικό να εξασφαλιστεί ότι οι γάτες δεν λείχουν ένα σκύλο στο σηµείο που του χορηγήθηκε αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
• Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 7 εβδοµάδων ή σωµατικού βάρους µικρότερου του 1.5kg.
• Πρέπει να λαµβάνεται µέριµνα για την αποφυγή της επαφής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος µε τα µάτια του σκύλου.
• Μετά τη θεραπεία, η προσκόλληση ενός µόνο κρότωνα δεν µπορεί να αποκλειστεί. Γι’ αυτό το λόγο, και δεν µπορεί να αποκλειστεί εντελώς η µετάδοση λοιµωδών νοσηµάτων, εάν οι συνθήκες το ευνοούν.
• Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν παραµένει δραστικό όταν τα ζώα που θεραπεύτηκαν εµβαπτίζονται σε νερό (π.χ. κολύµβηση, λούσιµο). Η εµβάπτιση στο νερό ανά εβδοµάδα επί ένα µήνα, αρχίζοντας 48 ώρες µετά τη θεραπεία, καθώς και το λούσιµο του ζώου 2 εβδοµάδες µετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσµατικότητα του προϊόντος. Εν τούτοις, σε περίπτωση συχνού λουσίµατος, ή εντός 48 ωρών µετά τη θεραπεία, µπορεί να µειωθεί η διάρκεια της δράσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα

• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
• Πλύνετε τα χέρια επιµελώς και αµέσως µετά τη χρήση.
• Αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα µάτια και το δέρµα.
• Αποφύγετε την επαφή µε το δέρµα. Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρµατος, ξεπλύνετε αµέσως µε σαπούνι και νερό.
• Εάν το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα µάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε επιµελώς µε νερό.
• Εάν ο ερεθισµός του δέρµατος ή των µατιών επιµένει, ή εάν το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν τυχαία καταποθεί, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
• Άτοµα µε γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
• Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή µε σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστο τέσσερις ώρες µετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος. Γι’ αυτό συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος στους σκύλους το απόγευµα, ή πριν την έξοδο για βόλτα. Την ηµέρα της θεραπείας, δεν
  πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιµούνται µε τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά µε παιδιά.
• Οι χρησιµοποιηµένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αµέσως και να µην αφήνονται σε µέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά. Περιµένετε το σηµείο εφαρµογής να στεγνώσει για να επιτρέψετε στο σκύλο που έλαβε θεραπεία να έρθει σε επαφή µε υφάσµατα ή έπιπλα.

Άλλες προφυλάξεις:

• Για την αποφυγή ανεπιθύµητων ενεργειών σε υδρόβιους οργανισµούς, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να εισέρχονται σε επιφανειακά ύδατα για 48 ώρες µετά τη θεραπεία.

Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα):

• Πολύ σπάνια παρατηρούνται παροδικό ερύθηµα, κνησµός ή άλλα συµπτώµατα δυσανεξίας στο σηµείο εφαρµογής και συνήθως παρέρχονται χωρίς θεραπεία, σε 24 ώρες µετά τη χορήγηση του προϊόντος.
• Συµπτώµατα από το γαστρεντερικό, όπως έµετος ή διάρροια, επίσης παρατηρούνται πολύ σπάνια.
• Παροδικές κοσµητικές ανεπιθύµητες ενέργειες (υγρή εµφάνιση, συγκόλληση του τριχώµατος και εναποθέσεις) παρατηρούνται πολύ σπάνια στο σηµείο εφαρµογής, όµως αυτές δεν είναι συνήθως αντιληπτές µετά 48 ώρες.
• Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών προσδιορίζεται µε τη χρήση της ακόλουθης σύµβασης:
  • πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα εµφανίζουν ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της πορείας µιας θεραπείας)
  • συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100)
  • µη συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000)
  • σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000)
  • πολύ σπάνιες (λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία:

• Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε θηλυκούς σκύλους κατά την κύηση και γαλουχία. Η χρήση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σε θηλυκούς σκύλους που κυοφορούν ή γαλουχούν ή σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή πρέπει να βασίζεται στην εκτίµηση από τον υπεύθυνο κτηνίατρο της σχέσης όφελος/κίνδυνος.
• Εργαστηριακές µελέτες, µε κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran, pyriproxyfen ή permethrin, σε επίµυες και κουνέλια δεν έδειξε µητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εµβρυοτοξική δράση.
• Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά το φραγµό αίµατος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
• Η N-methylpyrrolidone (Ν-µεθυλική πυρρολιδόνη), ένα έκδοχο του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος, έχει αποδειχθεί τερατογόνος σε ζώα εργαστηρίου.

Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης

• Καμία γνωστή