Δραστικό συστατικό:

6% w/v διάλυμα Selamectin 15mg

Έκδοχο:

Butylhydroxytoluene 0.08%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

• Spot-on διάλυμα
• Άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα

Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων:

• Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης που προκαλείται από τους ψύλλους Ctenocephalides spp. για ένα μήνα μετά από μία μόνο χορήγηση. Αυτό είναι αποτέλεσμα της ενηλικοκτόνου, προνυμφοκτόνου και ωοκτόνου δράσης του προϊόντος. Το προϊόν έχει ωοκτόνο δράση για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση. Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία χορήγηση σε ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, βοηθάει στην προστασία της τοκετοομάδας από την μόλυνση από ψύλλους μέχρι την ηλικία των επτά εβδομάδων. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους και μέσω της ωοκτόνου και προνυμφοκτόνου δράσης μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
• Πρόληψη της διροφιλαρίωσης που προκαλείται από το παράσιτο Dirofilaria immitis με μηνιαία χορήγηση. Το EVICTO μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ζώα, τα οποία έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες, ωστόσο συνιστάται σύμφωνα με τη συνήθη κτηνιατρική πρακτική, όλα τα ζώα ηλικίας από 6 μηνών, τα οποία ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο διαβιβαστής, να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με το EVICTO. Επίσης συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των σκύλων για μολύνσεις από ενήλικες διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της στρατηγικής πρόληψης κατά της διροφιλαρίωσης, ακόμα και όταν το EVICTO χορηγείται μηνιαία. Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
• Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Οtodectes cynotis).

Γάτες:

• Θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (Felicola subrostratus).
• Θεραπεία από τα ενήλικα νηματώδη (Toxocara cati).
• Θεραπεία από τα ενήλικα αγκυλόστομα (Ancylostoma tubaeforme).

Σκύλοι:

• Θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (Trichodectes canis).
• Θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei).
• Θεραπεία από τα ενήλικα εντερικά νηματώδη (Toxocara canis).

Αντενδείξεις:

• Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
• Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από συνυπάρχοντα νοσήματα ή είναι εξασθενημένες και λιποβαρείς (για το μέγεθος και την ηλικίας τους).

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:

• Τα ζώα μπορούν να κάνουν μπάνιο 2 ώρες μετά την εφαρμογή της θεραπείας χωρίς να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
• Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας δεν πρέπει να εφαρμόζεται το προϊόν απευθείας στον ακουστικό πόρο.
• Είναι σημαντικό να χορηγείται το προϊόν σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης για να ελαχιστοποιηθεί η ποσότητα του φαρμάκου που μπορεί να γλείψει το ζώο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

• Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
• Δεν πρέπει να χορηγείται παρεντερικά ή από το στόμα.
• Φυλάξτε τα υπό θεραπεία ζώα μακριά από εστίες φωτιάς και άλλες πηγές ανάφλεξης για τουλάχιστον 30 λεπτά ή έως ότου στεγνώσει το τρίχωμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

• Αυτό το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο, κρατήστε το μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
• Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
• Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία βρίσκονται σε επαφή με το δέρμα, με νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με νερό και αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
• Αποφύγετε την άμεση επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να χειρίζονται τα υπό θεραπεία ζώα και τα ζώα δεν θα πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά. Οι χρησιμοποιημένοι περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να φυλάσσονται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Άτομα με ευαισθησία στο δέρμα ή με γνωστή αλλεργία σε κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτού του τύπου πρέπει να χειρίζονται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.

Άλλες προφυλάξεις:

• Να μην επιτρέπετε στα υπό θεραπεία ζώα να κολυμπήσουν σε υδάτινα ρεύματα για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη χορήγηση της θεραπείας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα):

• H χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει συνδεθεί με την εμφάνιση ήπιας παροδικής αλωπεκίας στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί επίσης παροδικός εστιακός ερεθισμός. Η αλωπεκία και ο ερεθισμός συνήθως υποχωρούν αυτόματα, αλλά μπορεί σε μερικές περιπτώσεις να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.
• Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες και σκύλους μπορεί να προκαλέσει προσωρινά τοπική συγκόλληση του τριχώματος στο σημείο της εφαρμογής και/ή περιστασιακά εμφάνιση μικρής ποσότητας άσπρης σκόνης. Αυτό είναι φυσιολογικό και παρέρχεται τυπικά μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια, ούτε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
• Εάν παρατηρηθεί έντονη λείξη του τριχώματος, μπορεί σπάνια να παρατηρηθεί μια μικρή περίοδος υπερσιελόρροιας στις γάτες.
• Πολύ σπάνια, όπως και με άλλες μακροκυκλικές λακτόνες, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων, έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
• Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία:

• Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες.

Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:

• Σε εκτεταμένες μελέτες πεδίου, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στο EVICTO και στα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται συνήθως ή στις ιατρικές ή στις χειρουργικές πρακτικές.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:

• Χορηγείται με μία εφάπαξ τοπική εφαρμογή μιας δόσης που παρέχει τουλάχιστον 6 mg/kg σελαμεκτίνη.
• Όταν πρόκειται στο ίδιο ζώο να θεραπευθούν ταυτόχρονα περισσότερες από μία συνυπάρχουσες λοιμώξεις ή μολύνσεις με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τότε πρέπει να γίνεται μία μόνο τοπική εφαρμογή της συνιστώμενης δόσης των 6 mg/kg για κάθε φορά.
• Η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας για κάθε είδος παρασίτου αναφέρεται παρακάτω.

Τρόπος χορήγησης:

• Κρατώντας την πιπέτα σε όρθια θέση, αφαιρέστε το καπάκι.
• Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα. Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω για να σπάσετε το σφράγισμα του εφαρμογέα.
  Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
• Διαχωρίστε το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου του ζώου μπροστά από τις ωμοπλάτες μέχρι να φανεί μια μικρή περιοχή δέρματος.
  Εφαρμόστε την άκρη της πιπέτας EVICTO απευθείας στο δέρμα χωρίς να κάνετε μασάζ.
  Πιέστε σταθερά την πιπέτα για να αδειάσετε το περιεχόμενο σε ένα σημείο. Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του προϊόντος και των δακτύλων σας.
• Μην εφαρμόζετε όταν το τρίχωμα του ζώου είναι υγρό. Ωστόσο, το λούσιμο ή η διαβροχή του ζώου 2 ή περισσότερες ώρες μετά τη θεραπεία δεν θα μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα:

• Χορηγήθηκε σε δόσεις 10 φορές της συνιστώμενης, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και γάτες που είχαν μολυνθεί με ενήλικες διροφιλάριες χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους και γάτες αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και τη γαλουχία και σε δόσεις 5 φορές της συνιστώμενης σε Collies ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.

Χρόνος αναμονής:

• Δεν ισχύει