Σύνθεση:

Κάθε δισκίο περιέχει:

Δραστικό συστατικό:

• Πιμοβενδάνη 1.25mg

Έκδοχα:

• Silica colloidal anhydrous
• Stearic acid
• Copovidone
• Croscarmellose sodium
• Malic acid
• Maize starch
• Cellulose microcrystalline
• Lactose monohydrate
• Dried Yeast (from Saccharomyces cerevisiae)
• Pig liver powder

Δισκίο στρογγυλό, χρώματος μπεζ έως ανοικτό καφέ, με γραμμή κοπής στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου:

Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας του σκύλου, που οφείλεται σε βαλβιδική ανεπάρκεια (ανεπάρκεια μιτροειδούς και/ή τριγλώχινης βαλβίδας), ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια.

Αντενδείξεις:

• Να μη χρησιμοποιείται η πιμοβενδάνη σε υπερτροφικές μυοκαρδιοπάθειες ή σε νόσους που δεν μπορεί να επιτευχθεί βελτίωση του καρδιακού όγκου παλμού λόγω λειτουργικών ή ανατομικών αιτίων (π.χ. στένωση της αορτής).
• Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας, καθώς η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ.
• Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις:

Καμία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

• Σε σκύλους με σακχαρώδη διαβήτη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά η γλυκόζη του αίματος.
• Συνιστάται έλεγχος της καρδιακής λειτουργίας και μορφολογίας στα υπό θεραπεία με πιμοβενδάνη ζώα.
• Τα μασώμενα δισκία είναι εύγευστα.
• Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, να φυλάσσονται τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

• Τυχαία κατάποση, ειδικά από παιδί, μπορεί να προκαλέσει ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, έξαψη του προσώπου και πονοκέφαλο.
• Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίων να επιστρέφονται στην ανοιχτή κυψέλη, ή στη φιάλη και στην εξωτερική συσκευασία. Να φυλάσσονται σε ασφαλή θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Κλείνετε τη φιάλη ερμητικά με το πώμα αμέσως μετά την αφαίρεση του απαιτούμενου αριθμού δισκίων ή των τμημάτων δισκίων.
• Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
• Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητα συμβάντα:

• Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα): Έμετος¹, Διάρροια², Ανορεξία², Λήθαργος², Αύξηση του καρδιακού ρυθμού¹, Διαταραχή της λειτουργίας της μιτροειδούς βαλβίδας³
• Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): Πετέχειες σε βλεννογόνους⁴, Αιμορραγίες^4,5

¹Δοσοεξαρτώμενα και μπορούν να αποφευχθούν μειώνοντας τη δόση.
²Παροδικά.
³Έχει παρατηρηθεί αύξηση της παλινδρόμησης του αίματος στη μιτροειδή βαλβίδα κατά τη διάρκεια της χρόνιας θεραπείας με πιμοβενδάνη σκύλων με εκφύλιση της μιτροειδούς βαλβίδας.
⁴Αν και δεν έχει σαφώς αποδειχθεί συσχέτιση με την πιμοβενδάνη, αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται όταν διακοπεί η θεραπεία.
⁵Υποδόριες.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία:

Κύηση και γαλουχία

Από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυοτοξικότητας. Όμως, από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια, σε υψηλές δόσεις, διαπιστώθηκαν ενδείξεις τοξικότητας στη μητέρα και εμβρυοτοξικότητα. Η πιμοβενδάνη αποβάλλεται με το γάλα. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε θηλυκούς σκύλους. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:

Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης στροφανθίνης και της πιμοβενδάνης. Η προκαλούμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου μετριάζεται από τους ανταγωνιστές ασβεστίου βεραπαμίλη και διλτιαζέμη και από τον β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.